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需求
采用前的狀態(tài)、問(wèn)題
制造醫(yī)療領(lǐng)域的物聯(lián)網(wǎng)通訊設(shè)備。
解決方案
問(wèn)題的解決策略
利用 Tecdia 宿務(wù)工廠滿足客戶的生產(chǎn)需求。
要點(diǎn)
決定采用的理由
以 ISO 13485 認(rèn)證為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理,以及利用當(dāng)?shù)貎?yōu)勢(shì)和專有技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。
結(jié)果
情況與效果
原型的評(píng)估已順利完成,將于 2024 年在 Tecdia 宿務(wù)工廠開(kāi)始量產(chǎn)。
需求采用前的狀態(tài)、問(wèn)題

制造醫(yī)療領(lǐng)域的物聯(lián)網(wǎng)通訊設(shè)備。

Melody?International?Ltd.(以下簡(jiǎn)稱Melody)開(kāi)發(fā)并提供“分娩監(jiān)測(cè)設(shè)備 iCTG”(以下簡(jiǎn)稱分娩監(jiān)測(cè)設(shè)備),用于測(cè)量胎兒的心跳和孕婦的腹部情況等。

成立之初,Melody對(duì)于監(jiān)控設(shè)備的制作一直在尋找一家能夠從小批量到大批量生產(chǎn)交貨的工廠。

醫(yī)療領(lǐng)域物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的生產(chǎn)需要一個(gè)具備《藥品和工業(yè)安全法》所要求的質(zhì)量管理體系(QMS)的環(huán)境。 要選擇一家擁有完善的 QMS 環(huán)境并能靈活適應(yīng)批量生產(chǎn)的工廠并非易事。

解決方案問(wèn)題的解決策略

利用 Tecdia 宿務(wù)工廠滿足客戶的生產(chǎn)需求。

我司在菲律賓宿務(wù)島擁有自家制造工廠TECDIA CEBU, INC.,主要生產(chǎn)單層陶瓷電容器和薄膜電路板等半導(dǎo)體元件,同時(shí)還提供半導(dǎo)體器件代工生產(chǎn)服務(wù),在滿足客戶從小批量到大批量生產(chǎn)的需求方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

Tecdia宿務(wù)工廠順利地滿足 Melody 的制造要求。 達(dá)到了半導(dǎo)體制造等級(jí)的質(zhì)量。

要點(diǎn)決定采用的理由

以 ISO 13485 認(rèn)證為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理,以及利用當(dāng)?shù)貎?yōu)勢(shì)和專有技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。

2023 年 11 月,Tecdia 宿務(wù)工廠獲得了「ISO 13485」認(rèn)證,這是一項(xiàng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);它還獲得了ISO9001?140001認(rèn)證,完成在全面質(zhì)量控制下提供產(chǎn)品和服務(wù)。

在生產(chǎn)如Melody的輸液監(jiān)控等對(duì)安全性要求較高的醫(yī)療設(shè)備時(shí),可以根據(jù)法律法規(guī)生產(chǎn)安全可靠的產(chǎn)品。

菲律賓宿務(wù)島為我司的工廠提供了豐富而廉價(jià)的勞動(dòng)力,利用其地理優(yōu)勢(shì)和在半導(dǎo)體制造中培養(yǎng)的技能,如處理 0.2 毫米芯片的手工靈活性、英語(yǔ)交流和廣泛的專業(yè)知識(shí),可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。

此外,只有 Tecdia 才能提供的高級(jí)OEM服務(wù),例如利用麥克坦出口加工區(qū)內(nèi)的 MEPZ 位置采購(gòu)材料和包裝,以及在工廠內(nèi)的精密加工部門(mén)自行生產(chǎn)零件和夾具。

結(jié)果情況與效果

原型的評(píng)估已順利完成,將于 2024 年在 Tecdia 宿務(wù)工廠開(kāi)始量產(chǎn)。

咨詢

Tel: (021)-6237-2208
工作時(shí)間:8:30-17:30

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